GMP 설계에서 가장 기본적인 사항은 GMP 기준을 충족하는 것에 있으며, 국내는 KGMP,
미국은 cGMP, 유럽은 euGMP의 기준을 충족시켜야 한다.
국내의 공장들도 이러한 사회 변화에 맞추어 국내의 기준 뿐만 아니라
미국 및 유럽의 기준을 동시에 충족시키는 시설을 하는 것이 일반화 되어 있다.

원료 및 제품, 기구 및 도구 등이 실내환경에 노출되는 장소는 청정구역(Clean Area)으로 정의되어야 하고,
청정구역을 유지하기 위해서는 다음의 기본요소들이 고려되어야 한다.